碳酸鈣D3片(Ⅰ)說明書

碳酸鈣D3片(I)說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

[藥品名稱]

通用名稱:碳酸鈣D3片(I)

英文名稱: Calcium Carbonate and Vitamin D3 Tablets (I)

漢語拼音: Tansuangai D3 Pian (I)

[成份]

本品為復(fù)方制劑，每片含碳皮鈣1 5克(相當(dāng)于鈣600毫克)，維生素D125國際單位。輔料為:交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、聚維酮K30、粉末香精、阿司帕坦、薄膜包衣預(yù)混料。

[性狀]本品為薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或灰白色。

[作用類別]本品為維生素與礦物質(zhì)類非處方藥藥品。

[適應(yīng)癥]

用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補(bǔ)充劑，并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

[規(guī)格]每片含碳酸鈣1.5克(相當(dāng)于鈣5600毫克)，維生素D3125國際單位。

[用法用量]口服。一次1片，一日1-2次。

[不良反應(yīng)]

1、噯氣、便秘。

2、過量服用可發(fā)生高鈣血癥，偶可發(fā)生奶堿綜合征，表現(xiàn)為高血鈣、堿中毒及腎功能不全(因服用牛奶及碳酸鈣或單用碳酸鈣引起)。

[禁忌]高鈣血癥、高尿酸血癥、含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史者禁用。

[注意事項(xiàng)]

1、心腎功能不全者慎用。

2、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。

3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

4、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

6、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

7、1歲以下兒童用量應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。

8、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

[藥物相互作用]

1、本品不宜與洋地黃類藥物合用。

2、大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙，均會抑制鈣劑的吸收。

3、大量進(jìn)食富含纖維素的食物能抑制鈣的吸收，因鈣與纖維素結(jié)合成不易吸收的化合物。

4、本品與苯妥英鈉類及四環(huán)素類同用，二者吸收減低。

5、維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。

6、含鋁的抗酸藥與本品同服時(shí)，鋁的吸收增多。

7、本品與噻嗪類利尿藥合用時(shí)，因增加腎小管對鈣的重吸收而易發(fā)生高鈣血

8、本品與含鉀藥物合用時(shí)，應(yīng)注意心律失常。

9、如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

[藥理作用]

鈣是維持人體神經(jīng)、肌肉、骨骼系統(tǒng)、細(xì)胞膜和毛細(xì)血管通透性正常功能所必需。維生素D能參與鈣和磷的代謝，促進(jìn)其吸收并對骨質(zhì)形成有重要作用。

[貯藏]遮光，密閉，室溫干燥保存。

[包裝]口服固體藥用高密度聚乙烯瓶。30片/瓶，36片/瓶，60片/瓶，72片/瓶，90片/瓶，100片/瓶，120片/瓶，100片/瓶X2瓶盒, 120片/瓶X2瓶/盒,120片/瓶X3瓶/盒。

[有效期]24個(gè)月。

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1- (X- -002) -2008Z- 2021及藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH1 2002021

[批準(zhǔn)文號]國藥準(zhǔn)字H20183358

[說明書修訂日期] 2022年09月02日

[藥品上市許可持有人]

企業(yè)名稱:海南金泰藥業(yè)有限公司

注冊地址:海南省?？谑行阌^(qū)藥谷一路11 號華健藥業(yè)辦公樓8層803

郵政編碼: 570311

電話號碼: 0898- 68683710

[委托生產(chǎn)企業(yè)]

委托企業(yè):海南金泰藥業(yè)有限公司

[受托生產(chǎn)企業(yè)]

受托企業(yè):山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址:山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)

郵政編碼:037300

電話號碼: 0352- 533499

傳真號碼: 0352 -5394333

如有問題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系。